Алфлутоп (раствор для инъекций 1 мл № 10 амп. ) К.О. Биотехнос С.А Румыния в аптеках города Нижних Cерег

Номер регистрационного удостоверения:	П N012210/01
Дата регистрации:	09.07.2007
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	К.О. Биотехнос С.А. - Румыния
Дата переоформления:	12.12.2019
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Алфлутоп
Международное непатентованное или химическое наименование:	------------------

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для инъекций	~	3 года	В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
		1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	К.О.Биотехнос С.А.	Str. Gorunului nr. 3-5, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100, Romania	Румыния
2	Производитель (готовой ЛФ)	К.О.Зентива С.А.	B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucuresti, cod 032266, Romania	Румыния
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	К.О.Зентива С.А.	B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucuresti, cod 032266, Romania	Румыния
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	К.О.Биотехнос С.А.	Str. Gorunului nr. 3-5, Oras Otopeni, Jud. Ilfov, cod 075100, Romania	Румыния

Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор природного происхождения

Код АТХ	АТХ
M09AX	Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие

Алфлутоп (Alflutop)
Лекарственная форма:  раствор для инъекций
Состав:

Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus); Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузонок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Состав препарата на 1 мл:

активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл;

вспомогательные вещества: фенол (макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание:

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтою циста, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:репарации тканей стимулятор природного происхождения
АТХ:  
Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Фармакодинамика:

Алфлутоп - хондропротектор, активным компонентом которою является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности восстановление структуры хряща).

Показания:

Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

Детский возраст.

Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных, клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 4 дня. Веет на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные эффекты:

Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Передозировка:

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Взаимодействие:

До настоящего времени не выявлены.

Особые указания:

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций.
Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома, или по 2 мл в преднаполненных шприцах вместимостью 2,25 мл из бесцветного стекла.

На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку.

По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги или по 1 преднаполненному шприцу в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой или бумажно-полиэтиленовой фольги.

По 2 (ампулы 1 мл) или 1 (ампулы 2 мл) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона, или по 5 (преднаполненные шприцы 2 мл) ячейковых упаковок с равным количеством одноразовых игл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту